發布時間：2022-06-10
醫療器械外殼的制造和生產使用的材料有很多，如ABS、PP、PE、不銹鋼、碳鋼噴塑等。AB樹脂是一種熱塑性高分子材料，強度高、韌性好、易于加工成型，AB樹脂因其強度高、耐腐蝕、耐高溫，常被用來制作儀器的塑膠外殼。
PP是一種高分子聚合物，由于結構規整，結晶度高，所以熔點可高達167℃。其突出優點是耐熱、耐腐蝕，產品可蒸汽消菌。用這種材料制作的醫療器械外殼不存在環境應力開裂的問題。
PVC的主要成分是聚氯乙烯聚氫乙烯，色澤鮮艷、耐腐蝕、牢固耐用，由于在制造過程中加入了增塑劑、防老化劑等一些有毒的輔助材料，以增強其耐熱性、韌性和延展性等，所以其產品一般不存放食品和藥品。
醫療器械外殼的制造和密封應防止接觸帶電部件和可能帶電的處于單一故障狀態的部件。其頂蓋上任一孔的位置或尺寸都要確保直徑為4毫米、長度為100毫米的測試棒在整個長度進入孔中自由垂直懸掛時不會接觸到帶電部件。
如果醫療器械外殼內帶有AC 25V或DC 60V以上線路電壓的元件不能通過外部總開關或隨時可以拔出的插頭裝置與電源斷開，則應使用額外的蓋罩進行防護，這樣即使在醫療器械外殼打開后，也可以防止接觸，或者當空間相互分離排列時，應清楚地做出“帶電”標記。
防止接觸帶電部件的醫療器械外殼只能用工具才能拆除，否則在打開或移除醫療器械外殼時，應使用自動裝置移除這些零件；為調節這些控制裝置而打開的孔應設計成使調節工具不能接觸到基本絕緣或任意帶電部件或僅通過基本絕緣與電網供電部分隔離但沒有接地保護的任意部件。
