發布時間：2025-01-08
醫療器械外殼的制造和生產使用的材料有很多，如ABS、PP、PE、不銹鋼和碳鋼噴塑等。AB樹脂是一種強度高、韌性好、易于加工成型的熱塑性高分子材料，AB樹脂因其強度高、耐腐蝕、耐高溫等特點，常被用于制造儀器的塑料外殼。
聚丙烯是一種高聚物。由于其結構規整，結晶度高，熔點可達167℃。耐熱耐腐蝕，產品蒸汽消毒是其突出優勢。由這種材料制成的醫療器械的外殼沒有環境應力開裂的問題。
PVC的主要成分是聚氯乙烯，顏色鮮艷，耐腐蝕，經久耐用。由于在制造過程中加入了增塑劑、抗老化劑等一些有毒的輔料來增強其耐熱性、韌性和延展性，其產品一般不儲存食品和藥品。
醫療器械外殼的制造和密封應防止接觸帶電部件和可能處于單一故障狀態下可能帶電的部件。頂蓋上任何孔的位置或尺寸應使直徑為4毫米、長度為100毫米的試驗棒在整個長度上自由垂直懸掛在孔中時不會接觸到帶電部件。
如果醫療器械外殼內AC 25V或DC 60V或以上線路電壓的部件不能通過外部總開關或隨時可拔出的插頭裝置與電源斷開，應使用額外的蓋罩進行保護，以防止即使在外殼打開后接觸，或者當空間相互隔開排列時，應清楚地標記“帶電”。
防止接觸帶電部件的醫療器械外殼必須僅用工具拆除，否則，應使用自動裝置在打開或拆除沒有這些部件的外殼；用于調節這些控制裝置的孔應設計成使得調節工具不能接觸基本絕緣或任何帶電部件或僅通過基本絕緣與網電源部分相隔離的任何部件，而不保護接地。
